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Qity is a Belgian quality, regulatory and technology consultancy that helps medical device, health technology and other regulated organisations build practical, scalable and audit-ready management systems. We combine regulatory expertise with hands-on implementation support across quality management, medical device software development, cybersecurity, data protection and artificial intelligence governance. Our work is designed to translate complex regulatory and standards-based requirements into clear processes, controlled documentation and operational tools that teams can use in their day-to-day activities. Qity supports organisations with the implementation and maintenance of quality management systems aligned with standards such as ISO 13485, as well as software life-cycle processes under IEC 62304, safety risk management, design control, supplier management, cybersecurity and regulatory compliance. We also provide specialist support for the Radio Equipment Directive, including the cybersecurity requirements introduced through the EN 18031 series. Our digital solutions are built on the Atlassian Jira and Confluence platforms. The Qity iQMS provides integrated applications for document control, design control, safety risk management, quality events, change control, training, supplier control and release management. We also develop dedicated governance solutions for artificial intelligence and data protection, helping organisations manage obligations arising from the EU AI Act, ISO/IEC 42001, GDPR and ISO/IEC 27701. Qity works with start-ups, scale-ups and established organisations across Europe. Our approach is direct, pragmatic and evidence-focused: we help teams understand what is required, implement proportionate controls and create management systems that support both compliance and effective product development.
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